أنظمة المياه الدوائية: المبادئ والتطبيق
صمّم أنظمة المياه الدوائية وأهّلها وشغّلها: متطلبات دساتير الأدوية للمياه المنقاة ومياه الحقن، والمعالجة والتخزين والتوزيع، والضبط الميكروبيولوجي، والتشغيل القائم على المخاطر.

نظرة سريعة
- يومان
لمن هذا البرنامج
- العاملون في الهندسة وضمان وضبط الجودة والأحياء الدقيقة والإنتاج
- الجهات الرقابية والموردون ومهندسو التصميم
- المهندسون الجدد في القطاع
أهداف التعلم
- مناقشة المتطلبات التنظيمية للمياه النقية ومياه الحقن
- المقارنة بين تصاميم المعالجة والتخزين والتوزيع
- ضبط الأحياء الدقيقة واختبار أنظمة المياه وتأهيلها
- تطبيق المنهج العلمي القائم على المخاطر
- تحسين مواقع أخذ العينات وتكرارها
- الحفاظ على الامتثال من التأهيل حتى التشغيل الروتيني
ما يغطيه البرنامج
- متطلبات الدساتير
- المعالجة والتخزين والتوزيع
- الضبط الميكروبيولوجي
- التأهيل والتشغيل
المحتوى التفصيلي (باللغة الإنجليزية)
- GMP trends & pharmacopoeia requirements (USP
- <1231>, Ph. Eur. incl. WFI by non-distillation, EU
- GMP Annex 1)
- Treatment technologies
- Storage & distribution engineering
- System design fundamentals
- Laboratory water systems
- Operation & maintenance
- Qualification specifics
- Construction, commissioning & qualification; risk- based validation
- Critical components & parameters
- Online & routine monitoring; sampling plan; SPC
- Deviations & change control
- Maintenance & calibration
- Water system in the Product Quality Review
جدول البرنامج يومًا بيوم
جدول نموذجي، وتُصمم النسخ الداخلية وفق عملياتكم وبياناتكم وتوقيتاتكم.
- Day 1
- Day 2
- دراسة حالة وخطط العمل وتقييم البرنامج
التطبيق والأدوات والتقييم
التطبيق العملي
- سجل الجوانب والتأثيرات البيئية لموقع حقيقي
- تمرين مراجعة الالتزامات القانونية
- تفتيش رقابي تجريبي على منطقة تصنيع جيد
- دراسة حالة انحراف وإجراء تصحيحي مع السبب الجذري
أدوات ونماذج تحتفظ بها
- مصفوفة تقييم أهمية الجوانب البيئية
- نموذج السجل القانوني
- نماذج الانحرافات والإجراءات التصحيحية وضبط التغيير
- مخطط الخطة الرئيسية للتحقق
كيف يُقيَّم التعلم
- قياس المعرفة قبل البرنامج وبعده
- تقييم المدرب للتمارين العملية
- مراجعة خطة العمل في نهاية البرنامج
مبني على هذه المعايير ومجالات المعرفة
- الأيزو 14001:2015
- قانون البيئة المصري 4 لسنة 1994 ولائحته التنفيذية
- دليل GMP الأوروبي / PIC/S ودليل منظمة الصحة العالمية
الشهادة
يحصل المشاركون الذين يتمون البرنامج وتقييمه على شهادة من مركز التميز يمكن التحقق منها عبر الإنترنت.
طريقة التقديم
- دورات عامة في القاهرة وبرامج داخل الشركات وتدريب مباشر عبر الإنترنت
- تمارين عملية ودراسات حالة وأمثلة من قطاعك
- يمكن تقديمه أيضًا ضمن برنامج التدريب والإقامة في شرم الشيخ أو الغردقة أو القاهرة
ضمن هذه المسارات المهنية
- الصناعات الدوائية والأجهزة الطبية وسلامة الغذاء · مستوى الخبير
أسئلة شائعة
ما مدة برنامج أنظمة المياه الدوائية: المبادئ والتطبيق؟
مدة البرنامج يومان، ويمكن تكييف النسخة الداخلية حسب احتياجكم.
هل يُقدَّم البرنامج بالعربية أم بالإنجليزية؟
تُقدَّم الجلسات عادة بالعربية مع المصطلحات والمواد الفنية بالإنجليزية، ويتاح التقديم الكامل بالإنجليزية للمجموعات داخل الشركات.
هل يمكن تنفيذه داخل شركتنا؟
نعم. تستخدم البرامج داخل الشركات تمارين مبنية على عملياتكم. أخبرنا بحجم المجموعة والتوقيت المفضل وسنرسل لكم عرضاً.
هل سأحصل على شهادة؟
يحصل المشاركون الذين يتمون البرنامج وتقييمه على شهادة من مركز التميز يمكن التحقق منها عبر الإنترنت.
برامج أخرى في هذا المجال
- تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة HACCP
- التحضير لشهادة ASQ لمحترف ممارسات التصنيع الجيد الدوائي CPGP15 يوماً
- تدريب مدققي ممارسات التصنيع الجيد لأنظمة الجودةيومان
- ممارسات التصنيع الجيد للأجهزة الطبية (الأيزو 13485)يومان
- ممارسات التصنيع الجيد للمرافق والمعدات والخدمات الدوائية3 أيام
- ممارسات التصنيع الجيد في المختبرات الدوائيةيومان
- ورشة الممارسات المخبرية الجيدة وممارسات التصنيع الجيد (GLP + GMP)5 أيام
- ممارسات التصنيع الجيد للصناعات الدوائية5 أيام
- الغرف النظيفة والتكييف في الصناعات الدوائية: التصميم والتأهيل والمراقبة4 أيام
احصل على المواعيد والرسوم والمحتوى الكامل.
أخبرنا إن كنت ستلتحق بصفة فردية أو تخطط لبرنامج لفريقك.
