الممارسات السريرية الجيدة (ICH GCP E6 R3)
مبادئ الممارسات السريرية الجيدة ومسؤولياتها وفق ICH E6(R3) للباحثين والرعاة والعاملين في مواقع التجارب السريرية.
نظرة سريعة
- يومان
لمن هذا البرنامج
- العاملون في البحوث السريرية
- الباحثون والمنسقون
- المراقبون وضمان الجودة
أهداف التعلم
- فهم مبادئ الممارسة السريرية الجيدة E6(R3)
- معرفة أدوار الراعي والباحث ولجنة الأخلاقيات
- الحصول على موافقة مستنيرة صحيحة
- ضمان جودة البيانات وسلامتها
المحتوى التفصيلي
- الأخلاقيات وسلامة المشاركين
- الجودة القائمة على المخاطر
- التغييرات في الإصدار R3
- الراعي
- الباحث
- لجنة الأخلاقيات
- عملية الموافقة
- المشاركون المستضعفون
- التوثيق
- البيانات المصدرية
- المراقبة
- التدقيق والتفتيش
جدول البرنامج يومًا بيوم
جدول نموذجي، وتُصمم النسخ الداخلية وفق عملياتكم وبياناتكم وتوقيتاتكم.
- مبادئ الممارسات السريرية
- الأدوار والمسؤوليات
- الموافقة المستنيرة
- جودة البيانات
- دراسة حالة وخطط العمل وتقييم البرنامج
التطبيق والأدوات والتقييم
التطبيق العملي
- رسم تدفق المرضى وتحليل أزمنة الانتظار
- تمرين التتبع لمعايير الاعتماد
- مراجعة الحوادث والحوادث الوشيكة (تحليل السبب الجذري)
- دراسات حالة من مؤسسات مصرية وخليجية
أدوات ونماذج تحتفظ بها
- أدوات التتبع والتدقيق
- لوحة مؤشرات أداء الرعاية الصحية
- كتيب البرنامج ونسخ الشرائح
- النماذج وقوائم المراجعة المستخدمة في التمارين
كيف يُقيَّم التعلم
- قياس المعرفة قبل البرنامج وبعده
- تقييم المدرب للتمارين العملية
- مراجعة خطة العمل في نهاية البرنامج
مبني على هذه المعايير ومجالات المعرفة
- معايير JCI (الإصدار الثامن)
- معايير الهيئة العامة للاعتماد والرقابة الصحية
- نموذج التحسين من IHI
الشهادة
يحصل المشاركون الذين يتمون البرنامج وتقييمه على شهادة من مركز التميز يمكن التحقق منها عبر الإنترنت.
برنامج جديد في محفظتنا لعام 2026 — أخبرنا بالمواعيد المناسبة وسنؤكد المدرب والجدول.
طريقة التقديم
- دورات عامة في القاهرة وبرامج داخل الشركات وتدريب مباشر عبر الإنترنت
- تمارين عملية ودراسات حالة وأمثلة من قطاعك
- يمكن تقديمه أيضًا ضمن برنامج التدريب والإقامة في شرم الشيخ أو الغردقة أو القاهرة
أسئلة شائعة
ما مدة برنامج الممارسات السريرية الجيدة (ICH GCP E6 R3)؟
مدة البرنامج يومان، ويمكن تكييف النسخة الداخلية حسب احتياجكم.
هل يُقدَّم البرنامج بالعربية أم بالإنجليزية؟
تُقدَّم الجلسات عادة بالعربية مع المصطلحات والمواد الفنية بالإنجليزية، ويتاح التقديم الكامل بالإنجليزية للمجموعات داخل الشركات.
هل يمكن تنفيذه داخل شركتنا؟
نعم. تستخدم البرامج داخل الشركات تمارين مبنية على عملياتكم. أخبرنا بحجم المجموعة والتوقيت المفضل وسنرسل لكم عرضاً.
هل سأحصل على شهادة؟
يحصل المشاركون الذين يتمون البرنامج وتقييمه على شهادة من مركز التميز يمكن التحقق منها عبر الإنترنت.
برامج أخرى في هذا المجال
- تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة HACCP
- التحضير لشهادة ASQ لمحترف ممارسات التصنيع الجيد الدوائي CPGP15 يوماً
- تدريب مدققي ممارسات التصنيع الجيد لأنظمة الجودةيومان
- ممارسات التصنيع الجيد للأجهزة الطبية (الأيزو 13485)يومان
- ممارسات التصنيع الجيد للمرافق والمعدات والخدمات الدوائية3 أيام
- ممارسات التصنيع الجيد في المختبرات الدوائيةيومان
- ورشة الممارسات المخبرية الجيدة وممارسات التصنيع الجيد (GLP + GMP)5 أيام
- ممارسات التصنيع الجيد للصناعات الدوائية5 أيام
- الغرف النظيفة والتكييف في الصناعات الدوائية: التصميم والتأهيل والمراقبة4 أيام
احصل على المواعيد والرسوم والمحتوى الكامل.
أخبرنا إن كنت ستلتحق بصفة فردية أو تخطط لبرنامج لفريقك.