سلامة البيانات (ALCOA+) في بيئات التصنيع الجيد
طبّق مبادئ ALCOA+ على السجلات الورقية والإلكترونية واستعد لتفتيش سلامة البيانات.
نظرة سريعة
- يومان
لمن هذا البرنامج
- العاملون في ضمان وضبط الجودة
- مشرفو الإنتاج والمختبرات
- فرق التقنية والتحقق من الأنظمة
أهداف التعلم
- تطبيق مبادئ ALCOA+
- ضبط السجلات الورقية
- تأمين الأنظمة الإلكترونية ومسارات التدقيق
- الجاهزية للتفتيش التنظيمي
المحتوى التفصيلي
- من قابلية الإسناد إلى الدقة
- الاكتمال والاتساق والديمومة والإتاحة
- حوكمة البيانات
- ممارسات التوثيق الجيد
- ضبط النماذج الفارغة
- التصحيحات
- صلاحيات المستخدمين
- مراجعة مسار التدقيق
- النسخ الاحتياطي والأرشفة
- الملاحظات الشائعة
- التحقيقات
- خطط المعالجة
جدول البرنامج يومًا بيوم
جدول نموذجي، وتُصمم النسخ الداخلية وفق عملياتكم وبياناتكم وتوقيتاتكم.
- مبادئ ALCOA+
- السجلات الورقية
- الأنظمة الإلكترونية
- الاستعداد للتفتيش
- دراسة حالة وخطط العمل وتقييم البرنامج
التطبيق والأدوات والتقييم
التطبيق العملي
- سجل الجوانب والتأثيرات البيئية لموقع حقيقي
- تمرين مراجعة الالتزامات القانونية
- إعداد خطة هاسب لمنتج: مخطط التدفق والمخاطر ونقاط التحكم الحرجة والحدود
- جولة تفتيش على البرامج الأساسية وممارسات التصنيع الجيد مع تسجيل الملاحظات
أدوات ونماذج تحتفظ بها
- مصفوفة تقييم أهمية الجوانب البيئية
- نموذج السجل القانوني
- أوراق خطة هاسب (تحليل المخاطر وشجرة القرار)
- قائمة تفتيش البرامج الأساسية وممارسات التصنيع الجيد
كيف يُقيَّم التعلم
- قياس المعرفة قبل البرنامج وبعده
- تقييم المدرب للتمارين العملية
- مراجعة خطة العمل في نهاية البرنامج
مبني على هذه المعايير ومجالات المعرفة
- الأيزو 14001:2015
- قانون البيئة المصري 4 لسنة 1994 ولائحته التنفيذية
- الدستور الغذائي CXC 1-1969 (المبادئ العامة لصحة الغذاء 2022)
الشهادة
يحصل المشاركون الذين يتمون البرنامج وتقييمه على شهادة من مركز التميز يمكن التحقق منها عبر الإنترنت.
برنامج جديد في محفظتنا لعام 2026 — أخبرنا بالمواعيد المناسبة وسنؤكد المدرب والجدول.
طريقة التقديم
- دورات عامة في القاهرة وبرامج داخل الشركات وتدريب مباشر عبر الإنترنت
- تمارين عملية ودراسات حالة وأمثلة من قطاعك
- يمكن تقديمه أيضًا ضمن برنامج التدريب والإقامة في شرم الشيخ أو الغردقة أو القاهرة
أسئلة شائعة
ما مدة برنامج سلامة البيانات (ALCOA+) في بيئات التصنيع الجيد؟
مدة البرنامج يومان، ويمكن تكييف النسخة الداخلية حسب احتياجكم.
هل يُقدَّم البرنامج بالعربية أم بالإنجليزية؟
تُقدَّم الجلسات عادة بالعربية مع المصطلحات والمواد الفنية بالإنجليزية، ويتاح التقديم الكامل بالإنجليزية للمجموعات داخل الشركات.
هل يمكن تنفيذه داخل شركتنا؟
نعم. تستخدم البرامج داخل الشركات تمارين مبنية على عملياتكم. أخبرنا بحجم المجموعة والتوقيت المفضل وسنرسل لكم عرضاً.
هل سأحصل على شهادة؟
يحصل المشاركون الذين يتمون البرنامج وتقييمه على شهادة من مركز التميز يمكن التحقق منها عبر الإنترنت.
برامج أخرى في هذا المجال
- تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة HACCP
- التحضير لشهادة ASQ لمحترف ممارسات التصنيع الجيد الدوائي CPGP15 يوماً
- تدريب مدققي ممارسات التصنيع الجيد لأنظمة الجودةيومان
- ممارسات التصنيع الجيد للأجهزة الطبية (الأيزو 13485)يومان
- ممارسات التصنيع الجيد للمرافق والمعدات والخدمات الدوائية3 أيام
- ممارسات التصنيع الجيد في المختبرات الدوائيةيومان
- ورشة الممارسات المخبرية الجيدة وممارسات التصنيع الجيد (GLP + GMP)5 أيام
- ممارسات التصنيع الجيد للصناعات الدوائية5 أيام
- الغرف النظيفة والتكييف في الصناعات الدوائية: التصميم والتأهيل والمراقبة4 أيام
احصل على المواعيد والرسوم والمحتوى الكامل.
أخبرنا إن كنت ستلتحق بصفة فردية أو تخطط لبرنامج لفريقك.