مركز التميز — When The Excellence Is Must اطلب عرضاً
إدارة الجودة وأدواتها وشهاداتها
خدمة جديدة

إدارة الجودة في المختبرات وسلامة البيانات

إدارة جودة عملية للمختبرات: التوثيق، وضبط الأجهزة، ومبادئ سلامة البيانات، والاستعداد للتدقيق.

صورة من برامج مركز التميز — تمرين المنجنيق

نظرة سريعة

المدة
  • 3 أيام
المستوىممارس
نوع البرنامجدورة مهنية
اللغةالإنجليزية / العربية
طريقة التقديمداخل الشركة · عام · عبر الإنترنت

لمن هذا البرنامج

  • مديرو المختبرات والمحللون
  • العاملون في ضمان الجودة
  • مشرفو المختبرات

أهداف التعلم

  • التحكم في وثائق وسجلات المختبر
  • إدارة تأهيل الأجهزة ومعايرتها
  • تطبيق مبادئ سلامة البيانات
  • الاستعداد للتدقيق والتفتيش

المحتوى التفصيلي

01توثيق المختبر
  • الإجراءات وسجلات العمل
  • ممارسات التوثيق الجيد
  • ضبط التغيير
02ضبط الأجهزة
  • التأهيل
  • المعايرة والصيانة
  • المعايير المرجعية
03سلامة البيانات
  • مبادئ ALCOA+
  • مسارات التدقيق
  • النتائج خارج المواصفات
04الاستعداد للتدقيق
  • التفتيش الذاتي
  • الملاحظات الشائعة
  • الإجراءات التصحيحية والوقائية

جدول البرنامج يومًا بيوم

جدول نموذجي، وتُصمم النسخ الداخلية وفق عملياتكم وبياناتكم وتوقيتاتكم.

01اليوم 1
  • توثيق المختبر
  • ضبط الأجهزة
02اليوم 2
  • سلامة البيانات
03اليوم 3
  • الاستعداد للتدقيق
  • دراسة حالة وخطط العمل وتقييم البرنامج

التطبيق والأدوات والتقييم

التطبيق العملي

  • تفتيش رقابي تجريبي على منطقة تصنيع جيد
  • دراسة حالة انحراف وإجراء تصحيحي مع السبب الجذري
  • صياغة مخطط بروتوكول تأهيل/تحقق
  • دراسات حالة من مؤسسات مصرية وخليجية

أدوات ونماذج تحتفظ بها

  • نماذج الانحرافات والإجراءات التصحيحية وضبط التغيير
  • مخطط الخطة الرئيسية للتحقق
  • كتيب البرنامج ونسخ الشرائح
  • النماذج وقوائم المراجعة المستخدمة في التمارين

كيف يُقيَّم التعلم

  • قياس المعرفة قبل البرنامج وبعده
  • تقييم المدرب للتمارين العملية
  • مراجعة خطة العمل في نهاية البرنامج

مبني على هذه المعايير ومجالات المعرفة

  • دليل GMP الأوروبي / PIC/S ودليل منظمة الصحة العالمية
  • إرشادات ICH Q8–Q10 و21 CFR 210/211
  • إرشادات هيئة الدواء المصرية

الشهادة

يحصل المشاركون الذين يتمون البرنامج وتقييمه على شهادة من مركز التميز يمكن التحقق منها عبر الإنترنت.

برنامج جديد في محفظتنا لعام 2026 — أخبرنا بالمواعيد المناسبة وسنؤكد المدرب والجدول.

التحقق من شهادة

طريقة التقديم

  • دورات عامة في القاهرة وبرامج داخل الشركات وتدريب مباشر عبر الإنترنت
  • تمارين عملية ودراسات حالة وأمثلة من قطاعك
  • يمكن تقديمه أيضًا ضمن برنامج التدريب والإقامة في شرم الشيخ أو الغردقة أو القاهرة
FAQ

أسئلة شائعة

ما مدة برنامج إدارة الجودة في المختبرات وسلامة البيانات؟

مدة البرنامج 3 أيام، ويمكن تكييف النسخة الداخلية حسب احتياجكم.

هل يُقدَّم البرنامج بالعربية أم بالإنجليزية؟

تُقدَّم الجلسات عادة بالعربية مع المصطلحات والمواد الفنية بالإنجليزية، ويتاح التقديم الكامل بالإنجليزية للمجموعات داخل الشركات.

هل يمكن تنفيذه داخل شركتنا؟

نعم. تستخدم البرامج داخل الشركات تمارين مبنية على عملياتكم. أخبرنا بحجم المجموعة والتوقيت المفضل وسنرسل لكم عرضاً.

هل سأحصل على شهادة؟

يحصل المشاركون الذين يتمون البرنامج وتقييمه على شهادة من مركز التميز يمكن التحقق منها عبر الإنترنت.

احصل على المواعيد والرسوم والمحتوى الكامل.

أخبرنا إن كنت ستلتحق بصفة فردية أو تخطط لبرنامج لفريقك.