التحضير لشهادة ASQ لمدقق الأجهزة الطبية CBA
تحضير لاختبار CBA: لوائح الأجهزة الطبية، والأيزو 13485، وإدارة المخاطر، وأساليب التدقيق.
نظرة سريعة
- 5 أيام
لمن هذا البرنامج
- متخصصو جودة الأجهزة الطبية
- المدققون والعاملون في الشؤون التنظيمية
- المتقدمون لاختبار CBA من ASQ
أهداف التعلم
- تغطية مجالات معرفة CBA
- فهم أهم لوائح الأجهزة الطبية
- التدقيق وفق الأيزو 13485 وإدارة المخاطر
- التدرب على أسئلة الاختبار
المحتوى التفصيلي
- نظرة على لوائح FDA وMDR الأوروبية
- أساسيات التسجيل
- التزامات ما بعد التسويق
- ضوابط التصميم
- ضوابط الإنتاج
- الإجراءات التصحيحية والوقائية
- عملية الأيزو 14971
- التحكم في المخاطر
- قابلية الاستخدام
- تخطيط التدقيق والعينات
- الأدلة والتقارير
- اختبار تجريبي
جدول البرنامج يومًا بيوم
جدول نموذجي، وتُصمم النسخ الداخلية وفق عملياتكم وبياناتكم وتوقيتاتكم.
- لوائح الأجهزة الطبية
- الأيزو 13485
- إدارة المخاطر
- أساليب التدقيق
- ورشة تطبيقية على حالات المشاركين
- اختبار تجريبي ومراجعة نقاط الضعف واستراتيجية الاختبار
التطبيق والأدوات والتقييم
التطبيق العملي
- محاكاة تدقيق: التخطيط والمقابلة وأخذ عينات الأدلة وكتابة الملاحظات
- تحليل الفجوات لوثائقك مقابل بنود المعيار
- صياغة حالات عدم المطابقة ومراجعة الإجراءات التصحيحية
- تفتيش رقابي تجريبي على منطقة تصنيع جيد
أدوات ونماذج تحتفظ بها
- قائمة تحليل الفجوات بندًا بندًا
- نماذج خطة التدقيق وقائمة المراجعة والتقرير
- سجل عدم المطابقة والإجراءات التصحيحية
- نماذج الانحرافات والإجراءات التصحيحية وضبط التغيير
كيف يُقيَّم التعلم
- اختبار تشخيصي في اليوم الأول لتركيز وقت المذاكرة
- اختبارات قصيرة لكل فصل واختبار تجريبي كامل بنفس توقيت وصيغة الاختبار الرسمي
- خطة مذاكرة شخصية حتى موعد الاختبار
مبني على هذه المعايير ومجالات المعرفة
- الأيزو 9001:2015 وتعديل 2024
- الأيزو 19011:2018 (تدقيق أنظمة الإدارة)
- الأيزو 17021-1 (جهات منح الشهادات)
الشهادة
يحصل المشاركون الذين يتمون البرنامج وتقييمه على شهادة من مركز التميز يمكن التحقق منها عبر الإنترنت.
تضع جهة ASQ الاختبار وتمنح الشهادة، ويقدم مركز التميز التحضير لها ولا يمنح شهادات ASQ.
يُعدّ هذا البرنامج لشهادة من جهة مدرجة في قائمة الشهادات الاحترافية لصندوق تنمية الموارد البشرية (هدف). وقد يتمكن المواطنون السعوديون من استرداد مبلغ محدد من تكلفة الشهادة من الصندوق: بحد أقصى شهادتين للفرد، بعد النجاح في الاختبار، بشرط أن تكون الشهادة مدرجة في قائمة الصندوق الحالية وألا تكون جهة العمل قد دفعت تكلفتها. يعتمد الصندوق الشهادة وليس جهة التدريب. تحقق من موقع الصندوق قبل التسجيل. كل البرامج المدرجة لدى هدف · سجّل في المملكة عبر شريكنا شركة علم إي · HRDF
برنامج جديد في محفظتنا لعام 2026 — أخبرنا بالمواعيد المناسبة وسنؤكد المدرب والجدول.
طريقة التقديم
- دورات عامة في القاهرة وبرامج داخل الشركات وتدريب مباشر عبر الإنترنت
- تمارين عملية ودراسات حالة وأمثلة من قطاعك
- يمكن تقديمه أيضًا ضمن برنامج التدريب والإقامة في شرم الشيخ أو الغردقة أو القاهرة
أسئلة شائعة
ما مدة برنامج التحضير لشهادة ASQ لمدقق الأجهزة الطبية CBA؟
مدة البرنامج 5 أيام، ويمكن تكييف النسخة الداخلية حسب احتياجكم.
هل يُقدَّم البرنامج بالعربية أم بالإنجليزية؟
تُقدَّم الجلسات عادة بالعربية مع المصطلحات والمواد الفنية بالإنجليزية، ويتاح التقديم الكامل بالإنجليزية للمجموعات داخل الشركات.
هل يمكن تنفيذه داخل شركتنا؟
نعم. تستخدم البرامج داخل الشركات تمارين مبنية على عملياتكم. أخبرنا بحجم المجموعة والتوقيت المفضل وسنرسل لكم عرضاً.
هل سأحصل على شهادة؟
يحصل المشاركون الذين يتمون البرنامج وتقييمه على شهادة من مركز التميز يمكن التحقق منها عبر الإنترنت.
برامج أخرى في هذا المجال
- أدوات الجودة السبع الأساسية للتحليل وحل المشكلات3 أيام
- خطط المعاينة للقبول باستخدام مينيتاب3 أيام
- دبلوم إدارة الجودة الشاملة التطبيقي30 يوماً
- التخطيط المتقدم لجودة المنتج APQP وخطة الضبطيومان
- أدوات الجودة الأساسية لقطاع السيارات (APQP وFMEA وSPC وMSA وPPAP)5 أيام
- خفض التكاليف من خلال تكاليف الجودة – المستوى التنفيذييومان
- خفض التكاليف من خلال تكاليف الجودة – المستوى الإداري5 أيام
- تصميم التجارب: التحسين وتصميمات سطح الاستجابة (مينيتاب)3 أيام
- دبلوم إدارة الجودة الشاملة وأنظمة إدارة الجودة (سنة، قائم على المشروعات)سنة واحدة
احصل على المواعيد والرسوم والمحتوى الكامل.
أخبرنا إن كنت ستلتحق بصفة فردية أو تخطط لبرنامج لفريقك.